Process Compliance

Wir analysieren Ihre Geschäftsprozesse und unterstützen Sie bei der kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse, um die Effizienz zu steigern, Fehler zu reduzieren und die Einhaltung der Vorschriften im Rahmen der Prozessvalidierung sicherzustellen.

Wir unterstützen Sie bei der Identifizierung von Risiken, die die Produktqualität, die Patientensicherheit oder regulatorische Anforderungen beeinflussen könnten. Anhand der Durchführung von Prozessrisikoanalysen helfen wir bei der Identifizierung kritischer Prozessparameter.

Im Rahmen eines SOP-Managements unterstützen wir bei der Anforderungsanalyse und der Entwicklung maßgeschneiderter SOPs für verschiedene Bereiche. Dabei berücksichtigen wir internationale Standards und nutzen Best Practices, um die Prozess Compliance sicherzustellen.

Durch End-to-End-Prozess-Integrationstests stellen wir sicher, dass verschiedene Prozesse und Systeme korrekt zusammenarbeiten, kommunizieren und dabei die regulatorischen Anforderungen erfüllen. Zudem gewährleisten wir, dass alle Testphasen ordnungsgemäß dokumentiert und nachverfolgt werden.