Significon Fach-Veranstaltungen 2018/Q4 und 2019/Q1
Die Validierung von GxP kritischen Anwendungssystemen ist in der Life Science Industrie ein zeit- und ressourcenaufwendiges MUSS.
Zu einem schlanken und gleichzeitig sicheren Ansatz, kann der Einsatz von Tools sowie der Umstieg von der dokumentenbasierten, auf die objektbasierte Validierung, beitragen.
Unsere kostenfreien, kommenden Webinare setzen sich mit diesem Thema auseinander:
07. Dezember 2018, 11.00 -12.00 Uhr: Einsatz des SAP Solution Managers als Validation Framework - Gegenüberstellung der Verwaltung der CSV Dokumentation mit dem Requirements Management und der Solution Documentation
Dieses Webinar nimmt eine Gegenüberstellung des Requirement Managements und der Solution Documentation mit Vor- und Nachteilen vor und bietet eine Übersicht über GxP Gaps des Standards, die vor einem Einsatz im Life Science Umfeld geschlossen werden müssen...Jetzt mehr lesen und unverbindlich anmelden!
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29. März 2019, 10.00-11.00 Uhr: Papierlose Validierung - Anforderungen und Lösungen
Der vermehrte Einsatz agiler Methoden im heutigen IT-Umfeld stellt für den traditionellen, dokumentenbasierten Validierungsansatz speziell bei komplexeren Systemen eine besondere Herausforderung dar.
In diesem Webinar stellen wir Ihnen die notwendigen Anforderungen an ein papierloses Validierungssystem vor. Im Anschluss werden verschiedene kommerzielle Produkte vorgestellt und kurz im Hinblick darauf evaluiert, ob diese die Anforderungen erfüllen... Jetzt mehr lesen und unverbindlich anmelden!
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Sie profitieren von
• Mehr als 25 Jahren Erfahrung der Significon Berater im GxP Umfeld
• dem Know how zur Steigerung der Prozesssicherheit, Transparenz, Rückverfolgbarkeit und Inspektion Readiness
• der Kombination aus Implementierungs- und Compliance Know-how
• der Beantwortung Ihrer Fragen auf einer interaktiven und bequemen Plattform vom Schreibtisch aus
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Wer sich mit der Stilllegung von Systemen befasst, erhält pragmatische Hilfestellung und Informationen in unserem neuen Inhouse Workshop:
Individueller Inhouse Workshop, Termin nach Wahl: System Retirement
Die Stilllegung eines Systems ist die letzte Phase des Systemlebenszyklus´ und wird meistens stiefmütterlich behandelt. Aber im Vergleich zu einem Systemeinführungsprojekt ist eine Stilllegung deutlich komplexer. Für die regulierte Branche der Life Science Industrie gilt das umso mehr, da eine Fülle von GxP Anforderungen zu berücksichtigen sind, erst recht, nachdem das Thema Datenmigration in den besonderen Fokus der Behörden geraten ist...Mehr Infos auf Anfrage