Significon gewinnt Arzneimittelhersteller als neuen Kunden
Cloud based systems stellen Unternehmen der Life Science Industrie vor besondere Fragestellungen:
- Wie müssen die Verträge gestaltet sein (Archivierung, Eigentum an Daten, Übergang bei Insolvenz, Datenschutz etc.) ?
- Welche Anforderungen müssen die Systeme erfüllen, wenn GxP kritische Daten verwaltet werden?
- Was gibt es bei der anschließenden Validierung des Systemns zu beachten?
- Und viele mehr.
Auch dieser Hersteller von Arzneimitteln für den Human- und Tiermedizinischen Bereich hatte viele offene Fragen.
Das Audit des Lieferanten ist ein wesentlicher Schritt bereits innerhalb der Vertragsgestaltung und gibt Sicherheit, ob der Anbieter für den regulierten Bereich geeignet ist. Auch für die spätere Validierung des Systems bildet das Audit einen wichtigen Baustein und sollte daher von erfahrenen Experten durchgeführt werden. Auf diesem Weg begleitet die Significon das Pharma Unternehmen mit bestem Know how, das sich stets an den neuesten Erkenntnissen orientiert.