Fachtagung IT Pharma Compliance
Am 23.-25.06. findet in Köln die Fachtagung zum Thema „Validierung computergestützter Systeme und Risikomanagement nach GAMP®5“ statt.
Es erwarten Sie spannende Workshops und Vorträge unter anderem von Vertretern des Regierungspräsidiums und der Industrie, wie z.B. Bayer, Merz Pharma, Grünenthal oder Boehringer Ingelheim zu den Themen:
- Anforderungen an die Validierung, GAMP 5 und unternehmensspezifische Standards für die Validierung
- Der Betrieb von IT-gestützten Systemen aus Sicht eines Inspektors
- Verschiedene Praxisbeispiele: Validierung in der Pharmaindustrie und Risikobasierte Bewertung
- Risikomanagement bei IT-gestützten Systemen
- Qualifizierung von IT-Infrastruktur
- Cloud Computing in der Pharmabranche
- Die Integration GMP-relevanter Anwendungen in die IT-Strategie
- Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen
- Change Management und Change Control
- Projekt- und Schnittstellenmanagement in der Validierung
- Trends in der IT-Compliance und deren praktischer Umsetzu
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