Fachtagung IT Pharma Compliance

Am 23.-25.06. findet in Köln die Fachtagung zum Thema „Validierung computergestützter Systeme und Risikomanagement nach GAMP®5“ statt.

Es erwarten Sie spannende Workshops und Vorträge unter anderem von Vertretern des Regierungspräsidiums und der Industrie, wie z.B. Bayer, Merz Pharma, Grünenthal oder Boehringer Ingelheim zu den Themen:

  • Anforderungen an die Validierung, GAMP 5 und unternehmensspezifische Standards für die Validierung
  • Der Betrieb von IT-gestützten Systemen aus Sicht eines Inspektors
  • Verschiedene Praxisbeispiele: Validierung in der Pharmaindustrie und Risikobasierte Bewertung
  • Risikomanagement bei IT-gestützten Systemen
  • Qualifizierung von IT-Infrastruktur
  • Cloud Computing in der Pharmabranche
  • Die Integration GMP-relevanter Anwendungen in die IT-Strategie
  • Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen
  • Change Management und Change Control
  • Projekt- und Schnittstellenmanagement in der Validierung
  • Trends in der IT-Compliance und deren praktischer Umsetzu

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